A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nessa segunda-feira (26/10), o registro do Cejemly (sugemalimabe), indicado para o tratamento inicial de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas metastático, quando a doença se espalhou para outras partes do corpo.

O medicamento deve ser combinado com quimioterapia à base de platina e a indicação abrange pacientes sem alterações genéticas específicas no tumor, chamadas de mutações sensibilizantes do EGFR ou alterações em ALK, ROS1 e RET.

O sugemalimabe é um anticorpo monoclonal que ajuda a recuperar a resposta do sistema imunológico contra o câncer, restaurando a atividade dos linfócitos T, células de defesa responsáveis por reconhecer e eliminar células tumorais.

Segundo a Anvisa, o câncer de pulmão de células não pequenas representa aproximadamente 80% a 85% dos casos da doença, sendo frequentemente diagnosticado em estágios avançados, quando as opções de tratamento são mais limitadas.

A aprovação passou por um procedimento otimizado, com aproveitamento parcial da avaliação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).